Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Naturwissenschaftler mit GMP-Erfahrung / Qualified Person (m|w|d)

Ihre Aufgaben

  • Innerhalb eines wachsenden Teams übernehmen Sie den Freigabe- und Zertifizierungsprozess unserer personalisierten Zelltherapeutika (ATMP) gemäß Arzneimittelgesetz.
  • Sie arbeiten eng mit der Herstellung, der Qualitätskontrolle sowie unserer QA-Abteilung zusammen und optimieren stetig die Abläufe der Chargendokumentationserstellung, -prüfung und Produktzertifizierung.
  • Sie sind Ansprechpartner sowohl für interne Auftraggeber als auch für externe Kunden bezüglich aller Freigabethemen sowie als kompetenter Vertreter der Abteilung in Inspektionen durch regulatorische Behörden und bei Kundenaudits.
  • So ermöglichen Sie sowohl wissenschaftliche Unterstützung, als auch korrektive Aufsicht und Einhaltung der regulatorischen Compliance.

Ihr Profil

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biologie, Biochemie, Pharmazie oder einem verwandten Gebiet.
  • Sie konnten bereits relevante Berufserfahrung im operativen GMP-Umfeld (idealerweise ATMP-Umfeld) zurück.
  • Sie bewegen sich sicher in den EU-GMP-Richtlinien und wissen diese zu leben und umzusetzen.
  • Ein Prozess- und analytisches Methodenverständnis sind für Sie eine Selbstverständlichkeit und Sie hinterfragen gerne kritisch und konstruktiv anstatt nur zu akzeptieren.
  • Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch und interessieren sich für interkulturelle Zusammenarbeit.

Weitere Informationen

  • Sie benötigen vorab keine zertifizierte Qualifikation als Sachkundige Person, aber wir begleiten Sie gerne auf dem Weg dahin.

Was wir bieten

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents

Kontaktieren Sie uns

Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen.

Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihre Kündigungsfrist/ frühesten Eintrittstermin an.

Ihr Ansprechpartner

Annette Weis
Tel.: +49 151 40258212

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Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
Human Resources
Friedrich-Ebert-Strasse 68
51429 Bergisch Gladbach Germany
www.miltenyibiotec.com/jobs